Biomarker und Assay-Entwicklung

Dr. Nicole Schneiderhan-Marra
BioDevCenter
Teamleiterin F&E
Dr. Markus Templin
BioDevCenter
Teamleiter F&E
Dr. Jens Göpfert
BioDevCenter
Teamleiter F&E

Entschlüssle die Geheimnisse biologischer Veränderungen mit unseren präzisen und zuverlässigen antikörperbasierten Detektionssystemen

Biologische oder krankhafte Prozesse verändern die Zusammensetzung des Proteoms. Um solche Veränderungen genau zu analysieren, braucht es Biomarker-Analysen mit antikörperbasierten Detektionssystemen. Wir bieten maßgeschneiderte analytische Lösungen von konventionellen ELISAs bis hin zu hochsensitiven Immunoassays an, die eine präzise und zuverlässige Analyse ermöglichen.

 

Unsere Leistungen

Entwicklung von Sandwich-Immunoassays auf verschiedenen Plattformen:

  • Erstellung von Reagenzien für Immunoassays
  • Optimierung von Assay-Reagenzien
  • Feinabstimmung von Assay-Bedingungen
  • Entwicklung von Prototyp-Assays oder voll optimierten Assays
  • Von konventionellen bis hin zu ultrasensitiven Immunoassays
  • Steigerung der Effizienz und Durchsatzraten durch Automatisierung
  • Zuverlässige und konsistente Ergebnisse durch standardisierte Reagenzienherstellung

 

Verfügbare Technologien

  • Singleplex- und Multiplex-Bead-basierte Immunoassays (Luminex® Plattform)
  • Enzyme-Linked Immunoassay (ELISA)
  • Ultrasensitive Bead-basierte Immunoassays (SIMOA® HD-X Plattform von QuanterixTM)
  • Ultrasensitive planare Immunoassays (SIMOA® SP-X Plattform von QuanterixTM)
  • Hoch- und ultrasensitive Immunoassays auf der SIMOA® Plattform unter GCP-Regularien

 

Services

  • GCP-konforme Analyse von klinischen Studienproben mit hochsensitiven Immunoassays (SIMOA HD-X, SIMOA SP-X Plattformen)
  • Analyse von exploratorischen, präklinischen und klinischen Studienproben mit kommerziell verfügbaren Assay-Kits (z.B. Quanterix/SIMOA®, Luminex®, ELISA)
  • Biomarker-Identifizierung
  • Evaluierung von Assay-Technologien
  • Beratung zu Immunoassay-Technologien und Protein-Protein-Interaktionsanalyse
  • Automatisierung von Immunassays und Reagenzienherstellung
  • Maßgeschneiderte Assay-Validierungen gemäß EMA/FDA/ICH- oder CLSI-Richtlinien
  • Elektrophorese (SDS-PAGE, Western Blot) zur Proteinanalyse

 

Methoden

  • DigiWest®
  • Multiplexe serologische Immunoassays
  • Multiplexe Pseudo-Neutralisationsassays
  • Western Blot und ProteinSimple
  • (Multiplexe) Sandwich Immunoassays
  • Hoch-/Ultrasensitive Immunoassays
  • NanoDSF (differential scanning fluorimetrie)
  • Bestimmung von Affinitäten sowie „on-off“ Kinetiken
  • ELISAs

 

Geräte

  • mehrere Luminex FLEXMAP 3D® und Luminex® xMAP® INTELLIFLEX Instrumente
  • mehrere Quanterix® HD-X Instrumente
  • Quanterix® SP-X Instrument
  • ELISA Reader
  • Kingfisher Flex (Thermo Scientific) Geräte

 

Services

  • GCP-konforme Analyse von klinischen Studienproben mit hochsensitiven Immunoassays (SIMOA HD-X, SIMOA SP-X Plattformen)
  • Analyse von exploratorischen, präklinischen und klinischen Studienproben mit kommerziell verfügbaren Assay-Kits (z.B. Quanterix/SIMOA®, Luminex®, ELISA)
  • Biomarker-Identifizierung
  • Evaluierung von Assay-Technologien
  • Beratung zu Immunoassay-Technologien und Protein-Protein-Interaktionsanalyse
  • Automatisierung von Immunassays und Reagenzienherstellung
  • Maßgeschneiderte Assay-Validierungen gemäß EMA/FDA/ICH- oder CLSI-Richtlinien
  • Elektrophorese (SDS-PAGE, Western Blot) zur Proteinanalyse