Stabilitätsstudien

Dr. Anne Zeck
BioDevCenter
Teamleiterin F&E

+49 7121 51530-811

E-Mail

anzeigen

Entwickelbarkeits- und Stabilitätsstudien rekombinanter Proteine (Antikörper)

Die Prüfung der Entwickelbarkeit eines potenziellen Biotherapeutikums (Developability) ist essenziell für dessen erfolgreiche Herstellung und Lagerung. Die Prüfung umfasst eine in-silico Bewertung der primären Aminosäuresequenz, Lagerung unter verschiedenen pH-Bedingungen sowie biochemische und biophysikalische Methoden zur Prüfung der chemischen und strukturellen Stabilität des Moleküls.

Unsere Leistungen

• In silico Entwickelbarkeits-Prüfung (Developability assessment) auf potenzielle Deamidierung, Succinimidbildung, Autohydrolyse und Oxidation
• Stabilitäts-/ Degradationsstudien

Methoden

• In silico Analyse
• Tryptischer PeptideMap mit HPLC-MS/MS
• Relative Quantifizierung von Degradations-Hot spots

Publikation

Kaiser , P. et al.: Developability Evaluation of Single-Domain Antibody-Chelator Conjugates for Diagnostic Radiotracers. Antibodies 2026, 15, 22. https://doi.org/10.3390/antib15020022