Stabilitätsstudien

Dr. Anne Zeck
BioDevCenter
Sprecherin

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Entwickelbarkeits- und Stabilitätsstudien rekombinanter Proteine (Antikörper)

Die Prüfung der Entwickelbarkeit eines potenziellen Biotherapeutikums (Developability) ist essenziell für dessen erfolgreiche Herstellung und Lagerung. Die Prüfung umfasst eine in-silico Bewertung der primären Aminosäuresequenz, Lagerung unter verschiedenen pH-Bedingungen sowie biochemische und biophysikalische Methoden zur Prüfung der chemischen und strukturellen Stabilität des Moleküls.

Unsere Leistungen

• In silico Entwickelbarkeits-Prüfung (Developability assessment) auf potenzielle Deamidierung, Succinimidbildung, Autohydrolyse und Oxidation
• Stabilitäts-/ Degradationsstudien

Methoden

• In silico Analyse
• Tryptischer PeptideMap mit HPLC-MS/MS
• Relative Quantifizierung von Degradations-Hot spots