BioCompFinder jetzt auch auf Englisch

Die Biokompabilität ist ein wichtiges Kriterium für die Zulassung von neuen Medizinprodukten, die direkten oder indirekten Patientenkontakt haben. Gerade für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) aus der Branche ist dessen Überprüfung daher ebenso wichtig wie kompliziert. Das NMI hat deshalb den BioCompFinder entwickelt. Nach der Beantwortung von nur drei Fragen erhalten Unternehmen wertvolle Hinweise, welche Teile der ISO 10993 zur Bewertung der Biokompatibilität sie für ihr Produkt erfüllen müssen – und erfahren, welche Services das NMI bietet. Diesen Online-Fragebogen gibt es jetzt auch auf Englisch.

Drei Fragen, schnelle Antworten – und viel Expertise am NMI

Das Prinzip des BioCompFinders ist simpel. Hersteller müssen lediglich auf der Seite www.nmi.de/en/biocompfinder drei Fragen beantworten: Wie wird das Produkt eingesetzt, auf welche Art entsteht also der Kontakt zum Patientenkörper? Mit welchen Teilen des Körpers entsteht der Kontakt genau? Über welchen Zeitraum? Das Ergebnis folgt direkt und benennt die notwendigen Prüfungen. Am MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum (MIK) hat das NMI umfassende Expertise für Beratung und auch für zahlreiche Prüfleistungen.

Über das MIK:

Das MIK ist das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum des NMI, unterstützt durch BIOPRO. Ziel des Kompetenzzentrums ist unter anderem, noch nicht verfügbare Analytik- und Prüfmethoden zu entwickeln sowie Unternehmen bei der Entwicklung von innovativen Ideen bis hin zu ihrer Zertifizierung zu unterstützen. Es entstand als Reaktion auf verschärfte Anforderungen an Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR), die besonders kleine und mittlere Unternehmen der Branche vor große Herausforderungen stellen. Das MIK wurde initial gefördert durch das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg.

Datum:
28.01.2025
Kategorien:
Aktuelles