Biomarker und Assay-Entwicklung

Dr. Nicole Schneiderhan-Marra
Bereichsleiterin Pharma & Biotech
Dr. Markus Templin
Gruppenleiter Assayentwicklung
Dr. Jens Göpfert
Gruppenleiter Angewandte Biomarker und Immunoassays

Entschlüssle die Geheimnisse biologischer Veränderungen mit unseren präzisen und zuverlässigen antikörperbasierten Detektionssystemen

Biologische oder krankhafte Prozesse verändern die Zusammensetzung des Proteoms. Um solche Veränderungen genau zu analysieren, braucht es Biomarker-Analysen mit antikörperbasierten Detektionssystemen. Wir bieten maßgeschneiderte analytische Lösungen von konventionellen ELISAs bis hin zu hochsensitiven Immunoassays an, die eine präzise und zuverlässige Analyse ermöglichen.

 

Unsere Leistungen

Entwicklung von Sandwich-Immunoassays auf verschiedenen Plattformen:

  • Erstellung von Reagenzien für Immunoassays
  • Optimierung von Assay-Reagenzien
  • Feinabstimmung von Assay-Bedingungen
  • Entwicklung von Prototyp-Assays oder voll optimierten Assays
  • Von konventionellen bis hin zu ultrasensitiven Immunoassays
  • Steigerung der Effizienz und Durchsatzraten durch Automatisierung
  • Zuverlässige und konsistente Ergebnisse durch standardisierte Reagenzienherstellung

 

Verfügbare Technologien

  • Singleplex- und Multiplex-Bead-basierte Immunoassays (Luminex® Plattform)
  • Enzyme-Linked Immunoassay (ELISA)
  • Ultrasensitive Bead-basierte Immunoassays (SIMOA® HD-X Plattform von QuanterixTM)
  • Ultrasensitive planare Immunoassays (SIMOA® SP-X Plattform von QuanterixTM)
  • Hoch- und ultrasensitive Immunoassays auf der SIMOA® Plattform unter GCP-Regularien

 

Services

  • GCP-konforme Analyse von klinischen Studienproben mit hochsensitiven Immunoassays (SIMOA HD-X, SIMOA SP-X Plattformen)
  • Analyse von exploratorischen, präklinischen und klinischen Studienproben mit kommerziell verfügbaren Assay-Kits (z.B. Quanterix/SIMOA®, Luminex®, ELISA)
  • Biomarker-Identifizierung
  • Evaluierung von Assay-Technologien
  • Beratung zu Immunoassay-Technologien und Protein-Protein-Interaktionsanalyse
  • Automatisierung von Immunassays und Reagenzienherstellung
  • Maßgeschneiderte Assay-Validierungen gemäß EMA/FDA/ICH- oder CLSI-Richtlinien
  • Elektrophorese (SDS-PAGE, Western Blot) zur Proteinanalyse

 

Methoden

  • DigiWest®
  • Multiplexe serologische Immunoassays
  • Multiplexe Pseudo-Neutralisationsassays
  • Western Blot und ProteinSimple
  • (Multiplexe) Sandwich Immunoassays
  • Hoch-/Ultrasensitive Immunoassays
  • NanoDSF (differential scanning fluorimetrie)
  • Bestimmung von Affinitäten sowie „on-off“ Kinetiken
  • ELISAs

 

Geräte

  • mehrere Luminex FLEXMAP 3D® und Luminex® xMAP® INTELLIFLEX Instrumente
  • mehrere Quanterix® HD-X Instrumente
  • Quanterix® SP-X Instrument
  • ELISA Reader
  • Kingfisher Flex (Thermo Scientific) Geräte

 

Services

  • GCP-konforme Analyse von klinischen Studienproben mit hochsensitiven Immunoassays (SIMOA HD-X, SIMOA SP-X Plattformen)
  • Analyse von exploratorischen, präklinischen und klinischen Studienproben mit kommerziell verfügbaren Assay-Kits (z.B. Quanterix/SIMOA®, Luminex®, ELISA)
  • Biomarker-Identifizierung
  • Evaluierung von Assay-Technologien
  • Beratung zu Immunoassay-Technologien und Protein-Protein-Interaktionsanalyse
  • Automatisierung von Immunassays und Reagenzienherstellung
  • Maßgeschneiderte Assay-Validierungen gemäß EMA/FDA/ICH- oder CLSI-Richtlinien
  • Elektrophorese (SDS-PAGE, Western Blot) zur Proteinanalyse