Medizinprodukte sind sehr vielfältig. Dazu gehören chirurgische Instrumente, vom einfachen Spatel bis hin zum Roboter assistierten Chirurgiesystem, Wundauflagen, Gehhilfen, Implantate, aktiv oder passiv bis hin zu kompletten OP-Einrichtungen. Jede dieser Entwicklungen zeichnet sich durch ihr einzigartiges Einsatzgebiet oder ihre einzigartige Wirkweise aus: Chirurgische Instrumente werden mehrfach verwendet und in der Klinik mit stark alkalischen Reinigern und bei hohen Temperaturen gereinigt sowie anschließend sterilisiert. Abbaubare Implantate dagegen setzen Wirkstoffe frei oder lösen sich in dem Maß auf, wie körpereigenes Material gebildet wird.
Ebenso vielfältig wie die Produktpalette sind die regulativen Anforderungen, die bereits in der Entwicklung beachtet werden müssen. Mit unserer Erfahrung und unserem Fachwissen unterstützen wir Sie bei der Entwicklung von Medizinprodukten – von der Idee bis zur Zulassung.