Detaillierte Beschreibung
Mit dem Inkrafttreten der MDR 2017/745 und ihrer Umsetzung ab Mai 2022 sind alle Medizinproduktehersteller verpflichtet, ihre Produkte MDR-konform auf den Markt zu bringen. Dies ist eine Angelegenheit der Gesundheitsversorgung und der Patientensicherheit.
Viele KMUs haben bei der Bewältigung MDR-konformer regulatorischer Herausforderungen jedoch eine schwere Last zu tragen. Nicht nur sind viele neue Tests zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte erforderlich, sondern es müssen auch neue geeignete Methoden oder Verfahren entwickelt werden, um den Anforderungen genüge zu leisten.
Um im dichten Regulations-Dschungel den Überblick zu behalten und Schritt für Schritt dem Pfad zur erfolgreichen Zertifizierung zu folgen möchten wir Ihnen einen digitalen Wegweiser zur Seite stellen. Gemeinsam mit unseren Partnern entwickelt das MIK-Team eine digitale Serviceplattform, die eine checklistenbasierte Suche nach Dienstleistungen und Anbietern in allen benötigten Bereichen über eine webbasierte Plattform ermöglicht, um so die tägliche Arbeit von Medizinproduktherstellern zu erleichtern und zu unterstützen. Am 26. Oktober von 10 – 11 Uhr möchten wir Ihnen die Entwicklung und Konzeption der Datenbank in Form eines Webinars vorstellen.
Wir freuen uns darauf mit Ihnen die notwendigen Dienstleistungen, Module und Prioritäten für die Entwicklung der Software zu diskutieren und auf dieser Basis voranzutreiben, um so frühzeitig auf Kundenwünsche zu reagieren und bald ein marktfähiges Produkt auf den Weg zu bringen.
Die Teilnahme ist kostenlos.
